载药囊泡肿瘤免疫疗法（DTMI技术）

细胞外囊泡(extracellular vesicles, EVs)在过去十年中迅速发展，其用于疾病诊断与治疗的潜力逐渐得到行业的认可，是当下全球学术和资本界关注的焦点领域之一。载药囊泡肿瘤免疫疗法（Drug-loaded tumor microparticle immunotherapeutics，DTMI技术）是一种全新的肿瘤生物免疫治疗技术，它以直径介于100-1000纳米之间的天然生物来源的细胞外囊泡为基础，经过分离、纯化后，通过与递送的药物分子或生物活性物质有机结合，形成全新的药物递送和控释模式，主要用于恶性肿瘤及其并发症的治疗。

载药囊泡肿瘤免疫疗法是集生物化疗和免疫激活于一体的肿瘤治疗技术，通过靶向药物递送、促进抗原递呈、巨噬细胞表型逆转和中性粒细胞化与活化等过程实现多靶点的肿瘤杀伤，并重构肿瘤免疫微环境，主要作用机制如下：

一、载药囊泡通过巨噬细胞触发灌注部位的一系列免疫反应

1. 诱导促肿瘤M2型巨噬细胞转变为抑制肿瘤的M1型巨噬细胞；

2. 介导中性粒细胞的趋化和活化杀伤肿瘤，并释放NETs'修补受损血管；

3. 有助于T细胞的增殖活化，解除抑制性的肿瘤免疫微环境。

二、靶向杀伤肿瘤干细胞，逆转肿瘤细胞耐药

“肿瘤干细胞”是肿瘤复发和转移的元凶，是造成肿瘤耐药的根本原因。载药囊泡可被相对柔软的肿瘤干细胞大量摄取，快速递送化疗药物到达细胞核，同时下调肿瘤细胞多药耐药蛋白的表达，抑制其对药物的外排，逆转耐药。

DTMI技术已完成产品的基础研发和临床转化，处于国际领先地位。目前公司已建立起工程化细胞外囊泡载体系统和标准化生产线，以及完善的质控体系及全程冷链物流运输系统，构建了临床应用级别质控体系，并通过了ISO9001质量管理体系认证，成功注册国家企业标准(Q/SQA0001S-2017)，构建全球工程化囊泡载药技术开发平台，具备长期可持续发展能力。